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關于公司所代理的醫療器械注冊證中注冊人中文名稱的變更聲明

   關于公司所代理的醫療器械注冊證中注冊人中文名稱的變更聲明

    根據《總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(2017年第131號)》要求 “自2019年1月1日起,所有2019年1月1日后生產的進口第二類、第三類醫療器械說明書和標簽中企業名稱應當包括中文”,我公司所代理的進口醫療器械注冊證,其注冊人名稱中的中文名稱有所變更:

    1.本社生產的產品注冊證,原“CREATE MEDIC 株式會社” 變更為“庫利艾特醫療株式會社”。

    2.《活檢針》(國械注進 20173150384),原“TSK 株式會社” 變更為“特舒美株式會社”。

    3.《吸引式手動活檢針》(國械注進 20143156132),原“TSK 株式會社 惣社第一工廠” 變更為“特舒美株式會社 惣社第一工廠”。

    同時,產品說明書和標簽也對應修改。

 

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